আসুন ইঞ্জিনিয়ারিং দৃষ্টিকোণ থেকে SF1 থেকে SF6 এর প্রকৃত অর্থ কী তা ভেঙে ফেলা যাক।
প্রথমত, ASME BPE স্ট্যান্ডার্ড (বায়োপ্রসেসিং ইকুইপমেন্ট) এই উপাধিগুলি ব্যবহার করে তরল পদার্থে তাদের উদ্দেশ্যপ্রণোদিত ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে উপাদানগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করে এবং প্রস্তুতকারকের দ্বারা প্রদত্ত গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং ডকুমেন্টেশনের স্তর।
এটি কোনও উপাদানের স্পেসিফিকেশন নয়। একটি 316L স্টেইনলেস স্টিলের ফিটিং তৈরি করা যেতে পারেSF1, SF3, অথবা SF5 স্তর।পার্থক্যটি কীভাবে এটি তৈরি, পরিদর্শন এবং নথিভুক্ত করা হয়েছিল তার মধ্যে রয়েছে।
SF1 – বাণিজ্যিক / শিল্প গ্রেড
· বাস্তবতা: এটি স্ট্যান্ডার্ড, অফ-দ্য-শেল্ফ টিউবিং, পাইপ এবং ফিটিং। এর কোনও বিশেষ সার্টিফিকেশন নেই এবং এটি নিয়ন্ত্রিত বায়োফার্মা পরিবেশে সরাসরি পণ্যের সংস্পর্শে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে নয়।
· কখন এটি ব্যবহার করবেন: যেসব ইউটিলিটি লাইন পণ্যের সংস্পর্শে নেই (যেমন, উদ্ভিদের বাষ্প, শীতল জল, যন্ত্রের বায়ু সহায়তা ফ্রেম)। একটি পণ্য বা CIP/SIP (ক্লিন-ইন-প্লেস / স্টিম-ইন-প্লেস) লাইনে SF1 ব্যবহার করা একটি বড় সম্মতি ঝুঁকি।
SF2 – আধা-সমাপ্ত
· বাস্তবতা: এটি একটি খুব কম ব্যবহৃত বিভাগ। উপাদানগুলি এমন কাঁচামাল থেকে তৈরি করা হয় যা BPE রসায়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, কিন্তু চূড়ান্ত পণ্যটি নিজেই সম্পূর্ণরূপে প্রত্যয়িত নয়। এটিকে SF1 এর উপরে একটি ধাপ হিসাবে ভাবুন কিন্তু সম্পূর্ণরূপে যোগ্য নয়।
· কখন এটি ব্যবহার করবেন: এটি একটি "ধূসর এলাকা"। সাধারণত গুরুত্বপূর্ণ সিস্টেমের জন্য এড়িয়ে যাওয়া হয়। কিছু অ-গুরুত্বপূর্ণ সহায়তা সিস্টেমে এটি পাওয়া যেতে পারে যেখানে উপাদানের বিশুদ্ধতা একটি গৌণ উদ্বেগের বিষয় কিন্তু সম্পূর্ণ BPE সার্টিফিকেশন ন্যায্য নয়।
SF3 – স্ট্যান্ডার্ড BPE পণ্য
· বাস্তবতা: এটি জৈবপ্রক্রিয়াকরণ শিল্পের প্রধান কাজ। যদি কোনও অঙ্কনে "BPE ফিটিং" প্রয়োজন হয়, তবে এটি প্রায় সবসময় SF3 ধরে নেয়। এটি যেকোনো পণ্যের যোগাযোগ বা CIP/SIP সিস্টেমের জন্য সর্বনিম্ন গ্রহণযোগ্য গ্রেড।
· কখন এটি ব্যবহার করবেন: পণ্যের পথে সর্বত্র। ফার্মেন্টার, বায়োরিঅ্যাক্টর, ক্রোমাটোগ্রাফি স্কিড, হোল্ড ট্যাঙ্ক এবং পণ্য, বাফার এবং সিআইপি/এসআইপি তরলের জন্য সমস্ত সংযুক্ত পাইপিং।
SF4 – উচ্চ-চাপ BPE পণ্য
· বাস্তবতা: এটি মূলত SF3 যা উচ্চ চাপ শ্রেণীর জন্য রেট করা হয়েছে। SF3 এর সমস্ত গুণমান এবং ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা প্রযোজ্য।
কখন এটি ব্যবহার করবেন: উচ্চ-চাপ সিস্টেমে, যেমন নির্দিষ্ট পরিস্রাবণ স্কিডে পাওয়া যায়, উচ্চ-চাপ ক্রোমাটোগ্রাফি, অথবা এমন কোনও অ্যাপ্লিকেশন যেখানে নকশার চাপ SF3 উপাদানগুলির জন্য আদর্শ রেটিং অতিক্রম করে।
SF5 - জৈবপ্রক্রিয়াকরণ গ্রহণ পরিদর্শন
· বাস্তবতা: এটি একটি SF3 উপাদান যা শেষ ব্যবহারকারী (আপনি, বায়োফার্মা কোম্পানি) পৃথকভাবে পরিদর্শন করেছেন এবং গ্রহণ করেছেন। প্রস্তুতকারক উপাদান এবং এর শংসাপত্র সরবরাহ করে, কিন্তু আপনি নিজের অতিরিক্ত, কঠোর পরিদর্শন করেন।
· কখন এটি ব্যবহার করবেন: অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য যেখানে ব্যর্থতা একটি বিকল্প নয় (যেমন, চূড়ান্ত পণ্য গঠন লাইন, ফিল লাইন)। এটি খরচ এবং সময়ের একটি উল্লেখযোগ্য স্তর যোগ করে তবে উপাদানের মানের উপর সর্বোচ্চ আস্থা প্রদান করে।
SF6 - বিক্রেতা উৎস এবং প্রত্যয়িত
· বাস্তবতা: এটি একটি "ব্ল্যাক বক্স" সার্টিফিকেশন। আপনি কম্পোনেন্ট প্রস্তুতকারক (বিক্রেতা) কে SF5 এর জন্য যে কঠোর পরিদর্শন করবেন সেই একই স্তরের কঠোর পরিদর্শন করার জন্য বিশ্বাস করছেন। বিক্রেতা একটি সার্টিফিকেট প্রদান করেন যেখানে উল্লেখ করা হয় যে কম্পোনেন্টটি সমস্ত SF5 প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
· কখন এটি ব্যবহার করবেন: যখন আপনার SF5-স্তরের গুণমান নিশ্চিতকরণের প্রয়োজন হয় কিন্তু অভ্যন্তরীণ পরিদর্শন ক্ষমতার অভাব থাকে অথবা সরবরাহ শৃঙ্খলকে সুগম করতে চান। এর জন্য উচ্চ মাত্রার আস্থা এবং বিক্রেতার সাথে একটি দৃঢ় মান চুক্তি প্রয়োজন।
এই বিভাগগুলি বোঝার মাধ্যমে, আপনি আপনার জৈবপ্রক্রিয়াকরণ সিস্টেম ডিজাইনের জন্য তথ্যবহুল, সাশ্রয়ী এবং সম্মতিপূর্ণ সিদ্ধান্ত নিতে পারেন।
পোস্টের সময়: নভেম্বর-১৮-২০২৫