ASME BPE টিউবিং (আমেরিকান সোসাইটি অফ মেকানিক্যাল ইঞ্জিনিয়ার্স - বায়োপ্রসেসিং ইকুইপমেন্ট) হল একটি বিশেষ ধরণের টিউবিং এবং পাইপিং সিস্টেম যা ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেক এবং খাদ্য ও পানীয় শিল্পের চরম স্বাস্থ্যবিধি, বিশুদ্ধতা এবং ধারাবাহিকতার প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ডিজাইন এবং তৈরি করা হয়।
এটি ASME BPE স্ট্যান্ডার্ড (সর্বশেষ সংস্করণ ২০২২) দ্বারা নিয়ন্ত্রিত, যা উচ্চ-বিশুদ্ধতা তরল সিস্টেমের সমস্ত উপাদানের জন্য উপকরণ, মাত্রা, পৃষ্ঠের সমাপ্তি, সহনশীলতা এবং সার্টিফিকেশন সংজ্ঞায়িত করে।
ASME BPE টিউবিংয়ের মূল বৈশিষ্ট্য:
1. উপাদান এবং রচনা:
· মূলত 316L এর মতো অস্টেনিটিক স্টেইনলেস স্টিল দিয়ে তৈরি (ওয়েল্ডগুলিতে "সংবেদনশীলতা" এবং ক্ষয় রোধ করার জন্য কম কার্বন উপাদান অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ)।
· আরও উচ্চতর বিশুদ্ধতার জন্য 316LVM (ভ্যাকুয়াম মেল্টেড) এবং নির্দিষ্ট কিছু ব্যবহারের জন্য ডুপ্লেক্স স্টেইনলেস স্টিলের মতো অন্যান্য সংকর ধাতুও এতে অন্তর্ভুক্ত।
· উপাদানের রসায়ন এবং তাপ চিকিত্সার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ।
2. সারফেস ফিনিশ (Ra মান):
· এটি সম্ভবত সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্য। অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠ (পণ্যের সংস্পর্শ পৃষ্ঠ) অত্যন্ত মসৃণ এবং ছিদ্রহীন হতে হবে।
· ফিনিশিং পরিমাপ করা হয় মাইক্রো-ইঞ্চি Ra (রুক্ষতা গড়) তে। সাধারণ BPE স্পেসিফিকেশনগুলি হল:
· ≤ ২০ µ-ইন Ra (০.৫ µm): স্ট্যান্ডার্ড বায়োপ্রসেসিংয়ের জন্য।
· ≤ 15 µ-in Ra (0.38 µm): উচ্চতর বিশুদ্ধতা প্রয়োগের জন্য।
· ইলেক্ট্রোপলিশড: স্ট্যান্ডার্ড ফিনিশ। এই ইলেক্ট্রোকেমিক্যাল প্রক্রিয়া কেবল পৃষ্ঠকে মসৃণ করে না বরং মুক্ত লোহাও অপসারণ করে এবং একটি নিষ্ক্রিয় ক্রোমিয়াম অক্সাইড স্তর তৈরি করে যা ক্ষয় এবং কণার আনুগত্য প্রতিরোধ করে।
৩. মাত্রিক ধারাবাহিকতা এবং সহনশীলতা:
· স্ট্যান্ডার্ড ইন্ডাস্ট্রিয়াল টিউবিং (যেমন ASTM A269) এর তুলনায় এর বাইরের ব্যাস (OD) এবং দেয়ালের পুরুত্ব সহনশীলতা অনেক বেশি।
· এটি অরবিটাল ওয়েল্ডিংয়ের সময় নিখুঁত ফিট-আপ নিশ্চিত করে, মসৃণ, ফাটলমুক্ত এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ ওয়েল্ড তৈরি করে যা পরিষ্কার এবং বন্ধ্যাত্বের জন্য অপরিহার্য।
৪. ট্রেসেবিলিটি এবং সার্টিফিকেশন:
· প্রতিটি দৈর্ঘ্যের টিউবিং সম্পূর্ণ উপাদান ট্রেসেবিলিটি (তাপ সংখ্যা, গলিত রসায়ন, মিল পরীক্ষার রিপোর্ট) সহ আসে।
· সার্টিফিকেশন যাচাই করে যে এটি BPE স্ট্যান্ডার্ডের সমস্ত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
কেন ASME BPE টিউবিং ফার্মার জন্য আদর্শ?
ওষুধ শিল্প, বিশেষ করে ইনজেকশনযোগ্য (প্যারেন্টেরাল) ওষুধ এবং জৈবিক পদার্থের ক্ষেত্রে, এমন কিছু শর্ত রয়েছে যা জেনেরিক টিউবিং পূরণ করতে পারে না।
১. দূষণ রোধ করে এবং পণ্যের বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করে:
2. বৈধ পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ সক্ষম করে:
৩. সিস্টেমের অখণ্ডতা এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে:
৪. নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশা পূরণ করে:
৫. বিভিন্ন ধরণের জটিল প্রক্রিয়ার জন্য উপযুক্ত:
সংক্ষেপে, ASME BPE টিউবিং হল স্ট্যান্ডার্ড কারণ এটি প্রাথমিকভাবে পরিষ্কার, জীবাণুমুক্ত, সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং ট্রেসযোগ্য করার জন্য তৈরি করা হয়েছে। এটি কেবল একটি উপাদানের স্পেসিফিকেশন নয়; এটি একটি সমন্বিত সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ড যা সরাসরি ওষুধ উৎপাদনের মূল গুণমান এবং সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সম্বোধন করে, এটিকে আধুনিক GMP (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) সম্মতির একটি অপরিহার্য অংশ করে তোলে।
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-৩০-২০২৫